芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司

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芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司是全球领先的包皮环切器研发生产企业。 2005年6月由“商环”发明人商建忠先生创建于芜湖经济技术开发区(国家级)科技创业服务中心留学人员创业园,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性高科技企业。作为比尔及梅琳达·盖茨基金会在中国唯一的全球合作伙伴,芜湖圣大一直致力于包皮环切与艾滋病预防领域的研究,是首个提出将全球标准化手术方式应用在包皮环切领域并成功实践的企业。现已通过中国医疗器械生产质量管理规范、ISO13485国际质量体系认和美国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西五国联合MDSAP认证,并获评国家级高新技术企业。2014年,圣大与美国克林顿基金会签订国际战略合作协议,合力开拓全球市场。2015年,企业通过全国中小企业股份转让系统在新三板挂牌,股票代码:835127。2018起,陆续成为美国国际开发署(USAID)、全球基金(Global Fund)全球供应商,为南部非洲14个艾滋病高发国家提供安全快速的包皮环切解决方案。

圣大出品的“商环”牌系列产品由董事长商建忠先生自2002年开始研发,享有独立知识产权,已获得由中华人民共和国国家知识产权局颁发的38项发明专利,140项实用新型专利,并通过7项PCT(国际专利申请)在全球范围进行专利保护。“商环”产品现已通过中国CFDA、欧盟CE、美国FDA及世界卫生组织预认证(PQ)。自投放市场以来,已销往全国30个省市自治区并已在超过5000家医院临床应用,获得医学界一致好评。2013年,经安徽省科技厅批准设立郭应禄院士工作站,成立中国商环5111创新团队;2016年,挂牌成立上海交通大学泌尿外科研究所中国商环包皮外科技术培训中心、中国商环包皮环切华南培训基地和武汉大学中南医院中国商环包皮环切培训基地;2018年,挂牌成立亚洲男科学协会中国商环包皮环切临床培训基地;2019年,挂牌成立中国性学会商环包皮环切培训中心。

“商环”使包皮切割这项人类最古老的手术彻底、安全地脱离了针线缝合,实现了该类手术全球标准化操作,被称为人类包皮环切史上的一次革命。鉴于包皮环切对预防艾滋病的重大作用,在19届(2012)国际艾滋病大会上,专家们大力推荐该产品作为目前包皮环切的优势技术在世界范围内大规模普及推广,以对抗和预防艾滋病感染。2020年,被美国总统防治艾滋病紧急救援(PEPFAR)计划列入年度工作计划指南,推荐为全球10到14岁年龄段青少年唯一手术方式。

迄今为止,已有数十篇有关商环临床成果的学术论文分别发表于《中国泌尿外科学》、《中华男科学》、《亚洲男科学》、《美国泌尿外科学》、《美国生殖》、《自然》(英国)、《艾滋病》等中外核心学术期刊。在中国临床试验成功的基础上,由比尔及梅琳达·盖茨基金会大力资助,美国康奈尔大学威尔医学院、约翰·霍普金斯大学、家庭健康国际(FHI360)、两性生殖健康组织(Engender Health)及非洲地方政府医疗机构共同合作,分别在南非、肯尼亚、赞比亚、乌干达等国家对商环技术进行临床试验,在第19届(2012)国际艾滋病大会上公布的手术满意率结果为肯尼亚96%、赞比亚97%。

在各级领导的关怀关爱下,商环系列产品问世至今已获得国际、国内多个奖项。其中,2008年至2011年中国商环被国家科技部、环保部、商务部、质检总局四部委评定为国家级重点新产品项目;“应用:商环进行包皮环切手术”视频在2010年美国泌尿年会上获视频二等奖,并因此获评同年CUA(中国泌尿外科年会)十大新闻之一;2012 年在第七届中国国际发明博览会上被评为医疗器械行业唯一的金奖;2013年10月在美国波士顿举行的美国生殖医学学会(ASRM)第67届年会暨国际生殖联盟(IFFS)会议上获得成就一等奖;2014年9月获得安徽省知识产权局发明专利金奖;2014年获芜湖市科技创新贡献奖;2015年4月获得第43届日内瓦国际发明展最高金奖;2016年10月获得中国专利奖优秀奖。2016年12月获评安徽省高新技术企业。2017年1月“ShangRing”获评安徽省著名商标。2017年6月获得美国匹兹堡国际发明博览会人类贡献奖、金奖和设计工艺奖,是迄今为止中国唯一获得世界三大发明博览会大满贯的医疗器械产品。2020年6月获得全球华人男科及性医学会国际创新奖。

商环本着“科技创造价值,合作共享双赢”的理念,恪守“为人类健康服务,不断创新并符合相关要求;始终以顾客为关注焦点,持续提供安全、有效和可靠产品”的信念,立志为人类的生殖健康贡献力量。

芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司是全球领先的包皮环切器研发生产企业。圣大出品的“商环”牌系列产品由董事长商建忠先生自2002年开始研发,享有独立知识产权,已获得由中华人民共和国国家知识产权局颁发的38项发明专利,140项实用新型专利,并通过7项PCT(国际专利申请)在全球范围进行专利保护。“商环”产品现已通过中国CFDA、欧盟CE、美国FDA及世界卫生组织预认证(PQ)。

芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司承诺:将客观、科学、规范地遵守相关法律法规和质量标准要求,建立健全质量管理体系、完善质量档案,积极履行社会责任、重视质量发展、大力开展质量提升行动,切实做好严格关键过程质量控制、严格质量检验和计量检测、健全产品质量追溯体系等工作,全力承担保障产品质量安全、履行质量担保责任及缺陷产品召回等法定义务的质量主体责任,适时以相关方式对黄猫的产品和服务标准进行必要的自我声明,依法承担质量损害赔偿责任,维护市场秩序,切实维护消费者合法权益。

主要产品:商环牌一次性包皮环切吻合器

服务电话:0553-5844860

国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司 “全国质量检验稳定合格产品”调查汇总公告
国家市场监管总局质量发展局 中国经济网
国家市场监管总局产品质量安全监督管理司 中国产品质量信誉网

科学求实  开拓创新  团结协作  专业引领
尊重科学  尊重人才  尊重创新  尊重公平
开门建会  民主办会  服务立会  创新兴会

中国质量检验协会是由质量检验行业与质量领域的质量检验技术机构和专家学者、工作者,相关科研院所、大专院校、学术机构、企事业单位及质量工作取得显著成效的企业与企业负责人,与质量检验相关工作的社会各界相关人士等自愿结成的全国性、行业性、非营利性社会组织,具有社团法人资格。

中国质量检验协会宗旨

按照“服务会员,服务企业,服务政府,服务社会,服务消费,服务发展”的工作原则,贯彻“精业笃行,守正创新,团结协作,开拓进取”的工作精神,恪守“实事求是,尊重人才,创新兴会,服务立会”的工作风尚,落实“专业引领、学术研究,政策咨询、决策参考,科技普及、质量引领,信任传递、助力发展”的工作任务,遵循“质量检验、客观公正,规范市场、扶优治劣,服务企业、引导消费”的工作方向,坚持“专业化,技术化,社会化,服务化”的发展目标,引导各级质量检验机构发展壮大和行业自律,发挥政府和企业、行业之间的桥梁纽带作用,对产品质量、服务质量和工程质量进行社会监督,督促和引导企业积极参与质量提升行动、推进品牌建设;营造公平竞争的市场环境,激发各类市场主体的质量发展潜力,不断增强人民对质量的获得感、幸福感和安全感。本团体是相关政府主管部门联系质量检验行业、质量领域科技工作者和专家学者、广大企业及社会各界的桥梁和纽带,是质量发展与质量检验工作的重要组成部分,是推动质量发展与质量检验行业高质量发展及质量提升推进、质量强国事业建设的重要社会力量。

中国质量检验协会职能简介

充分发挥质量专业社团组织的中介作用,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,完整、准确、全面贯彻新发展理念,加快构建新发展格局,全面深化改革开放,坚持创新驱动发展,推动高质量发展,坚持以供给侧结构性改革为主线,以满足人民群众日益增长的美好生活需要为根本目的,宣传贯彻质量领域的法律、法规、政策,组织质量和质量检验方面的标准研究、制定和技术开发,开展质量和质量检验方面的学术交流、技术培训和相关技术咨询与技术服务;切实发挥“质量检验,客观公正,服务企业,引导消费”的社会监督作用,抓好质量提升;精业笃行,扶优治劣,充分利用全国各省(自治区、直辖市)质检院(所)和重点国家级质检中心与相关质检机构等副会长、常务理事、理事单位和技术机构会员单位的专业优势,组织开展“3.15”“质量月”等质量诚信主题(专题)宣传活动,对“全国质量检验稳定合格产品”进行调查汇总和展示公告,推广防伪溯源和质量诚信验证等技术应用,传递质量信任,引导质量消费,维护市场公平竞争,营造良好市场环境,加强市场引导,共筑质量诚信,推动质量社会共治共享;组织新技术、新产品鉴定和评审,对产品质量、服务质量、工程质量开展检验、鉴定、监理方面的咨询和服务;树立质量工作先进典型和质量诚信标杆,弘扬工匠精神,推广质量工作优秀示范的先进经验;承办有关政府部门(机构)交办和委托的相关工作;着力发挥全国质量检验行业组织的桥梁纽带作用,科学求实,开拓创新,全面引领质量检验行业自律和健康发展;履行质量专业社团中介机构的相关职能,激发市场主体活力,大力开展质量提升行动,督促企业履行质量主体责任,助力企业高质量发展,助推产业转型升级,大力营造“政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关心质量”的浓厚氛围,合力推进质量社会共治,扎实推进质量强国建设。

中国质量检验协会业务范围

(一)持续推进“三个转变”重要思想,助力提高中国质量国际影响力和国际竞争力,为中国质量走向世界提供服务,发挥质量检验对提升国家核心竞争力的重要作用,为我国经济社会全面、协调、可持续健康发展服务;
  (二)围绕质量发展与质量检验能力水平的提升和质量事业的整体发展开展相应的学术研究,推进行业交流,促进行业发展,助力“党委领导,政府主导,部门联合,企业主责,社会参与”的质量工作格局,为构建新时代质量检验能力提升与产品和服务质量提升及质量发展新局面提供技术支撑和专业保障;
  (三)紧紧围绕质量提升、质量发展工作大局和实施质量强国战略与质量检验行业建设,开展质量提升、质量发展与变革创新等调查研究,建立全国性的质量检验和质量发展学术交流、科普宣传和技术服务平台;
  (四)加强质量检验与质量发展相关的理论研究,提高质量检验和质量发展研究的针对性、协同性、规范性和有效性,促进质量工作队伍成长和质量检验行业能力提升;
  (五)受政府委托承办或根据市场和行业发展需要,开展质量检验和质量发展与质量工作的宣传、咨询、培训和展览展示等活动,推广普及质量检验与质量知识,宣传贯彻质量法律法规、方针政策,宣传质量检验与质量工作在社会经济发展中的重要作用,发挥社会监督作用,推进质量社会共治;
  (六)推动质量检验和质量提升与质量发展战略的研究及学术交流,依照有关规定组织出版本团体学术性会刊及有关学术性、科普性刊物和书籍资料,为政府、社会和企业提供有关咨询服务与专业支持;拓宽舆论传播途径,建设本团体官方网站和相关业务网站;
  (七)推行先进的质量检验检测和质量管理方法,开展检验检测能力与质量管理科学技术、方法提升的相关活动,提高质量检验、质量管理创新能力和全民质量意识;
  (八)探索质量检验、质量管理理论和实践的研究,总结推广质量检验和质量管理经验,开展质量检验、质量管理和质量提升、质量发展与质量溯源、防伪验证等方面的技术咨询和服务与推广,促进科技成果转化;
  (九)引导企业开展质量提升行动,支持企业做好质量基础工作,督促企业加强信用建设,推进企业重视品牌建设,促进企业注重质量发展意识并切实提高质量检验能力和质量控制水平,着力提升产品和服务质量;
  (十)经政府有关部门批准,对产品质量、服务质量以及工程质量开展多种形式的比较试验、综合评价、体验式调查和第三方检验、鉴定、评估和监理,引导理性消费选择;
  (十一)对损害本团体会员品牌和质量声誉的违法违规行为进行舆论监督;收集和反馈本团体会员和质量检验与质量工作者的建议、意见和诉求,关心和维护质量检验与质量工作者的合法权益,为本团体会员和质量检验与质量工作者提供广泛的专业服务活动;
  (十二)开展质量检验和质量学风评议工作,加强质量检验行业和质量发展研究领域学风与学术道德建设;
  (十三)推动开展对本团体会员和质量政策法规与检验检测领域科技研究及实践运用工作者的考试及继续教育培训工作,兴办符合本团体宗旨并能够为本团体会员和质量发展事业与检验检测行业建设发展服务的事业及相关经济实体;
  (十四)开展企业质量检验机构的评审,开展质量评估和推广质量保险业务,利用各种方式向消费者提供质量信息,宣传和普及质量知识和消费常识,传递质量信任、引导质量消费,为市场、企业和消费者服务,切实维护社会各界的合法权益;
  (十五)组织开展质量检验技术、仪器设备、检验设施和质量检验标准等方面的研究、开发、咨询、服务,经政府有关部门批准,组织对其进行鉴定、评审和推广应用;
  (十六)参与质量检验检测和质量管理、质量发展相关领域国家标准和行业标准的制修订与实施工作,并积极组织开展相关领域团体标准的制修订和实施工作,助力改革完善质量标准体系;
  (十七)在业务主管单位和相关主管部门的指导下开展国际交流合作,加强本团体与境外质量检验和质量领域学术组织及质检机构与相关组织建立友好往来与交流合作关系,促进质量检验和质量工作与国际惯例接轨,拓展本团体国际合作的视野和平台,服务和推动中国质量、中国标准、中国品牌走向世界;
  (十八)承担相关部门委托的质量提升、质量管理、质量发展与质量检验相关的有关工作。

备 注

国家市场监督管理总局(简称:市场监管总局)2018年4月正式成立之前,中国质量检验协会业务主管部门为原国家质量监督检验检疫总局(简称:质检总局)。


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