恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.对人工心脏瓣膜主动召回
2025年04月01日 08:46 信息来源：国家药监局网站
恪心医疗科技（上海）有限公司报告，由于产品瓣叶热解碳涂层厚度可能低于规范要求的原因，生产商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.对其生产的人工心脏瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（国械注进20163132339）主动召回。召回级别为一级召回。受影响产品未使用，已隔离存放于库房。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告
2025年3月28日
恪心医疗科技（上海）有限公司报告，由于产品瓣叶热解碳涂层厚度可能低于规范要求的原因，生产商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.对其生产的人工心脏瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（国械注进20163132339）主动召回。召回级别为一级召回。受影响产品未使用，已隔离存放于库房。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告
2025年3月28日
相关阅读：
- 北京奔驰汽车有限公司召回部分国产EQC汽车（2025-06-14）
- 梅赛德斯-奔驰（中国）汽车销售有限公司、北京奔驰汽车有限公司召回部分进口和国产汽车（2025-06-14）
- 梅赛德斯-奔驰（中国）汽车销售有限公司召回部分进口A级、CLA和GLA汽车（2025-06-14）
- 一汽-大众汽车有限公司召回部分速腾汽车（2025-06-14）
- 一汽-大众汽车有限公司召回部分国产和进口奥迪汽车（2025-05-24）
京公网安备 11010502043458号