海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2024年第四期）

海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2024年第四期）

（2024年第10号）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。

欢迎公众积极参与药品安全监督，如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品，请拨打12345投诉举报。

特此通告。

附件：药品质量抽查检验结果（2024年第四期）.xls

海南省药品监督管理局

2024年5月23日

药品质量抽查检验结果（2024年第四期）
序号	药品品名	上市许可持有人名称	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	抽检类型（省计划/监督抽检）
1	氟尿嘧啶注射液	齐鲁制药（海南）有限公司	齐鲁制药（海南）有限公司	10ml：0.5g	FG2A4001	齐鲁制药（海南）有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH20242023	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
2	米力农	海南辉能药业有限公司	海南辉能药业有限公司	/	20231201	海南辉能药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBY65182023	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
3	注射用特利加压素（停职 （含溶剂）	海南通用三洋药业有限公司	海南通用康力制药有限公司	1mg（相当于0.86mg特利加压素），溶剂规格5ml：45mg	9292240201，溶剂批号959723120122	海南通用三洋药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH02192023	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
4	地塞米松磷酸钠注射液	遂成药业股份有限公司	遂成药业股份有限公司	1ml：5mg	42310231 21	海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
5	盐酸文拉法辛缓释片	海南慧谷药业有限公司	海南慧谷药业有限公司	75mg（按C₁₇H₂₇NO₂计）	Y240201	海南慧谷药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH21392023	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
6	地塞米松磷酸钠注射液	海南倍特药业有限公司	海南倍特药业有限公司	1ml:5mg	N2311011	海南倍特药业有限公司	国家药品监督管理局标准YBH00992022	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
7	硫酸镁注射液	海南倍特药业有限公司	海南倍特药业有限公司	10ml：5g	K2310231	海南倍特药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH07272023	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
8	盐酸鲁拉西酮片	齐鲁制药（海南）有限公司	齐鲁制药（海南）有限公司	40mg（按C₂₈H₃₆N₄O₂S?HCl计）	NC2Y3001	齐鲁制药（海南）有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH13732023	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
9	呋塞米注射液	成都倍特药业股份有限公司	海南倍特药业有限公司	2ml:20mg	A2403011	海南倍特药业有限公司	《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局药品注册标准YBH09372023	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
10	胞磷胆碱钠注射液	海南全星制药有限公司	海南全星制药有限公司	2ml：0.25g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）	20240201	海南全星制药有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH19432023	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	省计划
11	姜黄	/	成都鹤祥天药业有限公司（产地：四川）	中药饮片	231001	海口龙华官娜霞中医诊所	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
12	黄芩（黄芩片）	/	河北康盛华药业有限公司（产地：山西）	中药饮片	202306001	海口龙华官娜霞中医诊所	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
13	柴胡（北柴胡）	/	四川皓博药业有限公司（产地：山西）	中药饮片	221101	海口龙华官娜霞中医诊所	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
14	麻黄	/	河北庆源堂中药科技有限公司（产地：内蒙古）	中药饮片	713231201Y	海口龙华官娜霞中医诊所	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
15	法半夏	/	森科药业（成都）有限公司（产地：甘肃）	中药饮片	230901	海口龙华官娜霞中医诊所	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
16	白芍	/	河北荷花池药业有限公司（产地：安徽）	中药饮片	C2232306001	海口龙华官娜霞中医诊所	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
17	甘草（甘草片）	/	安国市远光药业有限公司（产地：甘肃）	中药饮片	272231206	海口龙华官娜霞中医诊所	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
18	氯化钠注射液	石家庄四药有限公司	石家庄四药有限公司	250ml:2.25g	2305143502	海口市龙华区金贸社区卫生服务站	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
19	卡维地洛片	海南碧凯药业有限公司	海南碧凯药业有限公司	10mg	20231001	海南碧凯药业有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院药品检验所	监督抽检
20	注射用头孢他啶	广州白云山天心制药股份有限公司	广州白云山天心制药股份有限公司	按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计算1.0g	231217	海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院三亚分所	监督抽检
21	维生素B₆注射液	遂成药业股份有限公司	遂成药业股份有限公司	2ml:0.1g	72311101	佛罗镇佛中村卫生室1	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院三亚分所	监督抽检
22	维生素C注射液	华中药业股份有限公司	华中药业股份有限公司	2ml:0.5g	20230711	佛罗镇佛中村卫生室1	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院三亚分所	监督抽检
23	肌苷注射液	遂成药业股份有限公司	遂成药业股份有限公司	2ml:100mg	72310091	佛罗镇佛中村卫生室1	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院三亚分所	监督抽检
24	氨茶碱注射液	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	2ml:0.25g	1231201	乐东宏生中西医结合门诊部	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院三亚分所	监督抽检
25	安宫牛黄丸	山东宏济堂制药集团股份有限公司	山东宏济堂制药集团股份有限公司	每丸重3g	2310006	昌江黎族自治县公安局	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院儋州分所	监督抽检
26	熊胆粉（冻干）	云南正年轻药业有限公司	云南正年轻药业有限公司（产地：吉林）	粉	231201	昌江黎族自治县公安局	云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0205-2014	符合规定	/	海南省检验检测研究院儋州分所	监督抽检
27	牛黄清心丸（局方）	南京同仁堂药业有限责任公司	南京同仁堂药业有限责任公司	每丸重3g	220407	昌江黎族自治县公安局	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院儋州分所	监督抽检
28	六味地黄丸（浓缩丸）	南京同仁堂药业有限责任公司	南京同仁堂药业有限责任公司	每8丸相当于饮片3克	231101	昌江黎族自治县公安局	《中国药典》2020年版一部	符合规定	/	海南省检验检测研究院儋州分所	监督抽检
29	维D2磷酸氢钙片	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	复方	2240203	海南制药厂有限公司	国家药品标准WS-10001-（HD-0377）-2002	符合规定	/	海南省检验检测研究院五指山分所	省计划
30	维生素E软胶囊	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	100毫克	7240207	海南制药厂有限公司	《中国药典 》2020年版二部	符合规定	/	海南省检验检测研究院五指山分所	省计划
31	前列舒乐软胶囊	通化利民药业有限责任公司	通化利民药业有限责任公司	每粒装0.6g	230416	五指山市和盛堂中药零售店（个人独资）	国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02232006-2010Z	符合规定	/	海南省检验检测研究院五指山分所	省计划