山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2025年第3期）

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2025年第3期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据年度抽检工作计划，省药监局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了药品抽检，现将抽检中发现的3批次不符合规定药品信息予以通告。

对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

省药监局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告

山东省药品监督管理局

2025年7月3日

山东省药品监督管理局2025年第3期药品质量通告不符合规定品种名单
序号	药品名称	标示生产企业	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构	备注
1	朱砂粉	河北翰捷药业有限公司	中药饮片	230201	泰安高新区凤凰社区卫生服务站	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008003	不符合规定	检查-808猩红	山东省食品药品检验研究院	标示生产企业否认生产该批药品
2	白矾	天马（安徽）国药科技股份有限公司	中药饮片	231101	青岛宝业保康大药房连锁有限公司	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	检查-铵盐	山东省食品药品检验研究院	标示生产企业否认生产该批药品
3	氯麻滴鼻液	菏泽市立医院	氯霉素0.25%，麻黄素1%，甘油30%	24042602	菏泽市立医院	山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0119	不符合规定	含量测定-氯霉素	山东省食品药品检验研究院