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山东省药品监督管理局2024年省级药包材质量监督抽检质量公告(2025年第1期)

2025年03月04日 16:36 信息来源:山东省药品监督管理局网站

山东省药品监督管理局2024年省级药包材质量监督抽检质量公告(2025年第1期)

为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)质量监督管理,保障公众用药安全,根据2024年全省药包材质量监督抽检工作计划要求,省药监局组织对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽检,所抽样品由山东省医疗器械和药品包装检验研究院实施检验。

2024年共完成药包材抽检200批,重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规定199批,不符合标准规定1批。

对本次公告不符合标准规定的药包材,药品监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施;对生产、使用不合格药包材的企业,已由药品监管部门依法进行了处置。

特此公告。

山东省药品监督管理局

2025年2月28日

2024年度山东省药包材质量监督抽验不符合标准规定品种名单
序号 药包材名称 标示生产单位 批 号 被抽样单位 检验依据 不符合项目 检验单位
1 口服液体药用聚丙烯瓶 河北吉星医药包装有限公司 20231025 山东新大陆制药有限公司 YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》 不挥发物 山东省医疗器械和药品包装检验研究院

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