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安徽省药品监督管理局药品质量公告(2025年第1期)

2025年03月04日 17:40 信息来源:安徽省药品监督管理局网站

安徽省药品监督管理局药品质量公告(2025年第1期)

为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:

一、抽查检验不符合规定药品

(一)经宣城市食品药品检验中心检验,标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为【性状】。

(二)经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为【检查】总灰分、【浸出物】。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。

特此公告。

安徽省药品监督管理局

2025年2月27日

不符合规定药品名单

序号

检品名称

生产单位或产地

批号

规格

抽样环节

供样单位

检验依据

检验结论

不符合规定项目

检验机构

1

白鲜皮

永州市永靛中药饮片股份有限公司

20240101

厚片

经营单位

宣城盛国堂大药房有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

宣城市食品药品检验中心

2

五加皮

安徽省泽华国药饮片有限公司

200401

经营单位

宿州市心连心医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】总灰分【浸出物】

安徽省宿州市食品药品检验检测中心

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