江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)
江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)
根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对133家次企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
附件:药品生产监督检查结果汇总
江西省药品监督管理局
2025年3月3日
附件:药品生产监督检查结果汇总
序号
企业名称
检查时间
检查类型
检查范围
检查综合评定结论
1
江西盛翔制药有限公司
2024-03-25至2024-03-27
常规检查
合剂、糖浆剂、酊剂、煎熬剂(膏滋)(含中药前处理及提取)
符合
2
江西恒康药业有限公司
2024-04-01至2024-04-03
常规检查
颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取)
符合
3
江西泽众制药股份有限公司
2024-04-16至2024-04-18
常规检查
片剂B线,合剂,糖浆剂,中药前处理及提取
符合
4
江西仁丰药业有限公司
2024-04-17至2024-04-19
常规检查
硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)
符合
5
江西远超医药科技有限公司
2024-04-22至2024-04-24
委托生产专项检查
受托方是①江西和明制药有限公司,生产地址是江西省吉安市永丰县工业园南区,受托产品为清热银花糖浆②浙江赛默制药有限公司,生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号,受托产品为己酮可可碱注射液③浙江凯润药业股份有限公司,生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号,受托产品为乳果糖口服溶液
符合
6
上饶市龙潭气体有限公司
2024-04-23至2024-04-24
常规检查
医用氧(气态:液氧分装)
符合
7
新干县申新活性炭厂
2024-04-23至2024-04-23
常规检查
活性炭
已停产
8
鹰潭市远大气体有限公司
2024-04-28至2024-04-29
常规检查
医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)
符合
9
回音必集团江西东亚制药有限公司
2024-04-28至2024-04-30
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线,多层共挤输液用膜制袋,聚丙烯 输液瓶C线),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶)
符合
10
华润博雅生物制药集团股份有限公司
2024-05-07至2024-05-10
常规检查
血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原(B线)、人凝血因子VⅧ)
符合
11
玉山县三清活性炭有限公司
2024-05-10至2024-05-11
常规检查
药用辅料(药用炭)
已停产
12
江西红星药业有限公司
2024-05-14至2024-05-16
常规检查
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、中药前处理及提取
符合
13
江西品信药业股份有限公司
2024-05-20至2024-05-22
常规检查
硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取
符合
14
江西大自然制药有限公司
2024-05-21至2024-05-23
常规检查
片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、中药前处理及提取
符合
15
江西远东药业股份有限公司
2024-05-27至2024-05-30
常规检查
合剂B线、糖浆剂B线(含中药前处理及提取)
符合
16
江西施美药业股份有限公司
2024-05-28至2024-05-30
常规检查
片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线)、颗粒剂(A线)
符合
17
江西源康桔都药业有限公司
2024-05-28至2024-05-30
常规检查
小容量注射剂(非最终灭菌A线,非最终灭菌B线),中药前处理及提取
符合
18
江西恩泉油脂有限公司
2024-05-30至2024-05-31
常规检查
药用辅料(茶油、大豆油、麻油)
符合
19
江西博雅欣和制药有限公司
2024-06-04至2024-06-07
常规检查
原料药,片剂,硬胶囊剂
符合
20
江西海尔思药业股份有限公司
2024-06-04至2024-06-06
常规检查
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药前处理及提取
符合
21
江西康源气体有限责任公司
2024-06-12至2024-06-14
常规检查
医用氧(气态:液氧分装)
符合
22
江西艾施特制药有限公司
2024-06-18至2024-06-20
常规检查
小容量注射剂(激素类)三车间,吸入液体制剂(非激素类)
符合
23
江西德成制药有限公司
2024-06-18至2024-06-21
常规检查
酊剂(外用)、软膏剂、乳膏剂(A线;B线,激素类)、凝胶剂、溶液剂(A线、B线、C线,均为外用)、滴耳剂(含中药提取)、搽剂;药用辅料
符合
24
南昌弘益药业有限公司
2024-06-19至2024-06-21
常规检查
颗粒剂(A线,制剂大楼四层;B线,制剂大楼三层)、吸入制剂(粉雾剂,制剂大楼三层)、片剂(制剂大楼三层),含中药前处理和中药提取(提取大楼)
符合
25
江西铜鼓仁和制药有限公司
2024-06-25至2024-06-27
其他检查(有因检查)
中成药
符合
26
江西汇仁药业股份有限公司
2024-06-25至2024-06-28
其他检查(有因检查)
苯磺酸氨氯地平片
符合
27
南昌原子高科医药有限公司
2024-06-25至2024-06-27
常规检查
体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液);接受原子高科股份有限公司委托生产体内放射性药品(小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液)
符合
28
吉水县金海天然香料油科技有限公司
2024-06-25至2024-06-26
常规检查
中药提取物(艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油、茶油)
符合
29
江西康恩贝天施康药业有限公司
2024-06-25至2024-06-28
常规检查
江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂(A线),糖浆剂(中药前处理及提取)
符合
30
南昌市飞弘药业有限公司
2024-06-25至2024-06-27
常规检查
片剂
符合
31
江西祥太生命科学有限公司
2024-06-30至2024-07-02
常规检查
原料药(西他沙星、盐酸帕罗西汀、盐酸小檗碱、他唑巴坦、莫诺拉韦、托拉塞米,盐酸莫西沙星),无菌原料药(他唑巴坦钠)
符合
32
江西海尔思药业股份有限公司
2024-07-02至2024-07-04
其他检查(有因检查)
抗宫炎片
符合
33
石药集团江西金芙蓉药业有限公司
2024-07-02至2024-07-05
常规检查
糖浆剂,合剂(含中药前处理及提取),中药提取物(甘草流浸膏)
符合
34
江西倍肯药业有限公司
2024-07-09至2024-07-11
常规检查
生产范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
符合
35
江西博士达药业有限责任公司
2024-07-09至2024-07-11
常规检查
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
符合
36
江西欧氏药业有限责任公司
2024-07-09至2024-07-11
常规检查
片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,原料药,中药提取
符合
37
南丰县泰生医用气体有限公司
2024-07-10至2024-07-11
常规检查
医用氧(气态:液氧分装)
符合
38
江西康恩贝中药有限公司
2024-07-10至2024-07-12
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
生产地址2:片剂,硬胶囊剂(含中药前处理及提取)。接受江西康恩贝天施康药业有限公司共用前处理和提取车间:提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物。
符合
39
江西广恒胶化科技有限公司
2024-07-16至2024-07-17
常规检查
原料药(炉甘石粉)
符合
40
江西金顶药业股份有限公司
2024-07-16至2024-07-18
常规检查
合剂,糖浆剂,酒剂(含中药提取)
符合
41
江西新生命制药有限公司
2024-07-16至2024-07-18
常规检查
糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂(含中药前处理及提取)***
符合
42
江西亿友药业有限公司
2024-07-16至2024-07-18
常规检查
原料药(盐酸乌拉地尔)、片剂(F车间片剂生产线)、颗粒剂(F车间颗粒剂生产线)
符合
43
江西天戌药业有限公司
2024-07-17至2024-07-19
常规检查
原料药(丙硫异烟胺,乙硫异烟胺)***
符合
44
江西大地制药有限责任公司
2024-07-23至2024-07-25
常规检查
原料药,合剂(A线、B线),口服溶液剂(A线、B线),糖浆剂(A线、B线),酒剂,中药前处理及提取
符合
45
江西和盈药业有限公司
2024-07-23至2024-07-26
常规检查
口服溶液剂、合剂(含中药前处理及提取)
符合
46
江西鸿烁制药有限责任公司
2024-07-23至2024-07-25
常规检查
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,第二类精神药品(地西泮片)(含中药前处理及提取),散剂(灭菌结晶磺胺,外用)
符合
47
江西聚仁堂药业有限公司
2024-07-23至2024-07-25
常规检查
片剂,硬胶囊剂(中药前处理及提取)
符合
48
江西山高制药有限公司
2024-07-23至2024-07-25
常规检查
片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
符合
49
江西广信药业有限公司
2024-07-30至2024-08-02
常规检查(含有因检查专项)
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取),血府逐瘀丸
符合
50
江西盛翔制药有限公司
2024-07-30至2024-08-01
常规检查
特殊药品原料、中药提取物及委托生产
符合
51
江西南昌制药有限公司
2024-07-31至2024-08-02
常规检查(含中药生产专项)
合剂,糖浆剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取
符合
52
江西源康桔都药业有限公司
2024-08-06至2024-08-09
常规检查(含有因检查)
小容量注射剂(非最终灭菌A线),中药前处理及提取,复方当归注射液
符合
53
江西和明制药有限公司
2024-08-06至2024-08-08
其他检查
片剂,合剂,颗粒剂
符合
54
庐山百草堂生物制药有限公司
2024-08-06至2024-08-08
常规检查
硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
符合
55
景德镇市昌圣气体有限责任公司
2024-08-07至2024-08-08
常规检查
医用氧(气态:液氧分装)
符合
56
江西保中制药有限公司
2024-08-13至2024-08-15
常规检查
片剂,颗粒剂,中药前处理及提取
符合
57
江西莹光化工有限公司
2024-08-13至2024-08-14
常规检查
药用辅料(七氟丙烷和四氟乙烷)
符合
58
江西康恩贝天施康药业有限公司
2024-08-14至2024-08-16
常规检查
中药注射剂(夏天无注射剂)
符合
59
江西省上高县制氧有限公司
2024-08-14至2024-08-16
常规检查
医用氧(气态:液氧分装)
符合
60
南昌恒湖药酒有限责任公司
2024-08-14至2024-08-16
常规检查
酒剂(含中药前处理及提取)***
符合
61
江西本真药业有限责任公司
2024-08-20至2024-08-22
常规检查
颗粒剂,片剂,中药前处理及提取
符合
62
江西跃华药业有限公司
2024-08-21至2024-08-23
常规检查
原料药(吡拉西坦)
符合
63
江西弘惠医药有限公司
2024-08-28至2024-08-30
常规检查(含有因检查)
委托生产品种(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)
符合
64
江西吉安三力制药有限公司
2024-09-03至2024-09-05
常规检查
栓剂、乳膏剂(含激素类)、橡胶贴膏(含激素类)
符合
65
江西林全胶囊有限公司
2024-09-03至2024-09-04
常规检查
药用辅料(空心胶囊(A线、B线))
符合
66
江西南昌桑海制药有限责任公司
2024-09-03至2024-09-04
常规检查
中药前处理、中药提取、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂***
已停产
67
江西博雅欣和制药有限公司
2024-09-04至2024-09-06
常规检查
原料药,片剂,硬胶囊剂
符合
68
江西杭氧萍钢气体有限公司
2024-09-04至2024-09-06
常规检查
医用气体(氧:液态空分)
符合
69
江西科睿药业有限公司
2024-09-09至2024-09-11
常规检查
生产地址1:小容量注射剂(非最终灭菌、西林瓶装);生产地址2:片剂(A线,B线)
符合
70
贵溪宏源气体有限责任公司
2024-09-11至2024-09-13
常规检查
医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)
符合
71
江西汇仁药业股份有限公司
2024-09-11至2024-09-13
常规检查
片剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
符合
72
江西民济药业有限公司
2024-09-11至2024-09-13
常规检查
合剂(含中药前处理及提取)(藿香正气合剂)液体制剂车间合剂(口服液)生产线,自行生产);特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)
符合
73
江西佑美制药有限公司
2024-09-11至2024-09-13
常规检查
颗粒剂(含中药前处理及提取)
符合
74
黎川县鸿达气体有限公司
2024-09-12至2024-09-13
常规检查
医用气体(液氧)***
符合
75
江西青峰药业有限公司
2024-09-18至2024-09-20
常规检查(含特药检查)
生产地址1:小容量注射剂(A线,最终灭菌)(122车间A线、123车间B线);片剂(155车间片剂生产线);生产地址3:原料药(吡仑帕奈,171车间171-04生产线)。
符合
76
江西阿尔法高科药业有限公司
2024-09-18至2024-09-20
常规检查
滴眼剂,原料药(中链甘油三酸酯(供注射用)),药用辅料
符合
77
江西捷众制药有限公司
2024-09-18至2024-09-20
常规检查
片剂
符合
78
高安市瑞东气体有限责任公司
2024-09-19至2024-09-20
常规检查
医用氧(气态:液态汽化)
符合
79
江西施美药业股份有限公司
2024-09-19至2024-09-20
常规检查
片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、口服溶液剂、原料药(硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班),干糖浆(颗粒剂A线,颗粒剂B线)、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂***
符合
80
江西益佰年药业股份有限公司
2024-09-19至2024-09-20
常规检查
原料药(葡萄糖酸钙(供注射用),葡萄糖酸锌,葡萄糖酸钙)
符合
81
江西益普生药业有限公司
2024-09-23至2024-09-25
常规检查
药用辅料(甘油、丙二醇、轻质液状石蜡)
符合
82
江西佑丰药业有限公司
2024-09-23至2024-09-25
常规检查
颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取)
符合
83
江西科伦药业有限公司
2024-09-24至2024-09-27
常规检查
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(大容量注射剂A车间大容量注射剂A线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂C车间大容量注射剂C线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂D车间大容量注射剂D线)、滴眼剂(滴眼(耳、鼻)剂E车间滴眼剂E线)
符合
84
江西天之海药业股份有限公司
2024-09-24至2024-09-26
常规检查
软胶囊剂、片剂
符合
85
江西制药有限责任公司
2024-09-24至2024-09-27
常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含有因专项检查)
片剂(固体制剂车间,片剂生产线)、小容量注射剂(非最终灭菌)[小容量注射剂车间(非最终灭菌),小容量注射剂(非最终灭菌)生产线],格列齐特缓释片
符合
86
江西康盛堂药业有限公司
2024-09-25至2024-09-27
常规检查
中药提取物(肉桂油、艾叶油、丁香油、丁香罗勒油、满山红油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、广藿香油、莪术油、牡荆油)
符合
87
南昌立健药业有限公司
2024-09-25至2024-09-27
常规检查
粉针剂(头孢菌素类,A线,头孢菌素类,B线),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液)
符合
88
江西普丽尔药业有限公司
2024-09-25至2024-09-27
常规检查
凝胶剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂
符合
89
江西新远健药业有限公司
2024-09-25至2024-09-27
常规检查
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
符合
90
江西广恩和药业股份有限公司
2024-09-26至2024-09-27
常规检查
合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
符合
91
江西新赣江药业股份有限公司
2024-09-27至2024-09-29
常规检查
片剂,颗粒剂,散剂,硬胶囊剂,原料药(葡萄糖酸钙,葡萄糖酸锌,葡萄糖酸亚铁,司坦唑醇,二巯丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟鲁司特钠,替格瑞洛,缩合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,盐酸精氨酸),中药前处理及提取。
符合
92
南昌弘益药业有限公司
2024-10-08至2024-10-10
常规检查
集采中选药品、使用中药提取物
符合
93
江西东风药业股份有限公司
2024-10-09至2024-10-11
常规检查
原料药(青霉胺)、无菌原料药(普鲁卡因青霉素、舒巴坦钠)
符合
94
华润博雅生物制药集团股份有限公司
2024-10-09至2024-10-12
常规检查
血液制品【人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原(A线、B线)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物(A线、B线)、人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(10%)、破伤风人免疫球蛋白】
符合
95
江西赣南海欣药业股份有限公司
2024-10-10至2024-10-12
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
小容量注射剂(非最终灭菌),干混悬剂
符合
96
江西德上制药股份有限公司
2024-10-10至2024-10-12
常规检查
硬胶囊剂(B线),片剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线)(含中药前处理及提取),中药饮片(直接口服中药饮片)
符合
97
江西泽众制药股份有限公司
2024-10-14至2024-10-17
常规检查
特殊药品原料、中药提取物
符合
98
吉安市吉州气体有限公司
2024-10-14至2024-10-15
常规检查
医用氧(气态:液氧分装)
符合
99
江西川奇药业有限公司
2024-10-15至2024-10-19
常规检查
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
符合
100
江西铜鼓仁和制药有限公司
2024-10-15至2024-10-17
常规检查
颗粒剂(A线)(含中药前处理及提取)(感冒止咳颗粒) 固体制剂一车间 颗粒剂A线,自行生产)
符合
101
江西国药有限责任公司
2024-10-15至2024-10-17
常规检查
原料药(哌柏西利,发酵虫草菌粉,间苯三酚)
符合
102
峡江和美药业有限公司
2024-10-15至2024-10-16
常规检查
原料药(莫米司特)
符合
103
新余新钢气体有限责任公司
2024-10-16至2024-10-17
常规检查
医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)
符合
104
江西安邦药业有限公司
2024-10-16至2024-10-17
常规检查(含中药生产专项检查)
中药提取物(八角茴香油、桉油、广藿香油)
符合
105
江西生物制品研究所股份有限公司
2024-10-21至2024-10-23
常规检查
血清抗毒素(破伤风抗毒素A线西林瓶、B线安瓿瓶)
符合
106
江西地康药业有限公司
2024-10-21至2024-10-23
常规检查
合剂(口服液)
符合
107
南昌原子高科医药有限公司
2024-10-21至2024-10-23
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液,锝药物生产车间)
符合
108
江西大自然制药有限公司
2024-10-22至2024-10-24
常规检查
糖浆剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸)
符合
109
宜春一凡医药科技有限公司
2024-10-23至2024-10-25
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
片剂(替米沙坦片(规格:40mg),委托生产)
符合
110
江西百草药业有限公司
2024-10-24至2024-10-25
常规检查
中药提取物(八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油)
符合
111
九江昂泰胶囊有限公司
2024-10-25至2024-10-26
常规检查
江西武宁工业园区昂泰路1号:空心胶囊(1-22条线)
符合
112
江西司太立制药有限公司
2024-10-28至2024-10-29
常规检查
原料药(钆贝葡胺、钆喷酸葡胺、碘佛醇)
符合
113
江西浩然生物制药有限公司
2024-10-29至2024-10-31
常规检查
原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 冻干粉针剂(A线,激素类;B线
符合
114
江西济民可信药业有限公司
2024-10-29至2024-10-31
常规检查(含特殊药品检查)
金水宝片,
片剂、颗粒剂,合剂(A线、B线、C线),糖浆剂(A线、B线),煎膏剂(A线、B线),散剂,硬胶囊剂,口服溶液剂(A线、B线),滴丸剂,中药前处理及提取生产线(A线;B线,猪血提取物;C线;D线),接受江西金水宝制药有限公司共用前处理和提取车间,生产地址为江西省宜春市袁州区医药工业园
特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)
符合
115
江西杏林白马药业股份有限公司
2024-10-29至2024-10-31
常规检查
生产地址1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号:硬胶囊剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线),凝胶剂(外用),中药前处理及提取
生产地址2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号:中药前处理及提取
符合
116
江西康恩贝天施康药业有限公司
2024-10-30至2024-11-01
常规检查
江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(A线,B线),滴丸剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂(中药前处理及提取)
符合
117
江西闪亮制药有限公司
2024-10-30至2024-11-01
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
滴眼剂(化药)
符合
118
江西希尔康泰制药有限公司
2024-11-02至2024-11-04
常规检查
片剂(A线;B线,激素类)、硬胶囊剂(A线;B线,激素类)、颗粒剂(A线;B线,激素类)、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、原料药(丹曲林钠)(含中药提取)
符合
119
江西金世康药业有限公司
2024-11-05至2024-11-06
常规检查
片剂,硬胶囊剂(含中药前处理和提取)
符合
120
江西艾施特制药有限公司
2024-11-05至2024-11-07
常规检查
小容量注射剂(含激素类)、吸入液体制剂
符合
121
江西百神药业股份有限公司
2024-11-05至2024-11-06
其他检查(特殊药品检查)
特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)
符合
122
江西东抚制药有限公司
2024-11-05至2024-11-07
常规检查
小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化学药),吸入制剂(供雾化器用的液体制剂,化学药)
符合
123
江西天新药业股份有限公司
2024-11-05至2024-11-07
常规检查
原料药((硝酸硫胺,维生素B1,维生素B6(A线),维生素B6(B线))
符合
124
江西药都樟树制药有限公司
2024-11-05至2024-11-08
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
生产地址一:江西省樟树市福城工业园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋剂),酒剂,(中药前处理及提取)***生产地址二:江西省樟树市仁和路36号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,煎膏剂(膏滋),口服溶液剂,糖浆剂,露剂
符合
125
江西滕王阁药业有限公司
2024-11-06至2024-11-08
常规检查
煎膏剂(B线,A线),合剂(含口服液),糖浆剂,中药前处理提取***
符合
126
江西众心堂制药有限公司
2024-11-07至2024-11-08
常规检查
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
符合
127
江西海尔思药业股份有限公司
2024-11-12至2024-11-14
常规检查(依职权药品GMP符合性检查),特殊药品专项检查
通宣理肺颗粒(综合制剂车间颗粒剂生产线)
特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)
符合
128
江西马应龙美康药业有限公司
2024-11-13至2024-11-15
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
滴眼剂(化药),无菌原料药(红霉素)***
符合
129
珍视明(江西)药业股份有限公司
2024-11-13至2024-11-15
常规检查
滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂(B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂(B线;C线,激素类)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)(B线;C线,激素类)(含中药前处理及提取)
符合
130
赣州邦达高科制药有限公司
2024-11-18至2024-11-19
常规检查
原料药(枸橼酸铋钾),硬胶囊剂
符合
131
江西京通美联药业有限公司
2024-11-19至2024-11-21
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取
符合
132
江西润泽药业有限公司
2024-11-20至2024-11-21
常规检查
大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)
符合
133
江西兄弟医药有限公司
2024-12-25至2024-12-27
常规检查
原料药(碘海醇)
符合
江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)
根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对133家次企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
附件:药品生产监督检查结果汇总
江西省药品监督管理局
2025年3月3日
附件:药品生产监督检查结果汇总
序号 |
企业名称 |
检查时间 |
检查类型 |
检查范围 |
检查综合评定结论 |
1 |
江西盛翔制药有限公司 |
2024-03-25至2024-03-27 |
常规检查 |
合剂、糖浆剂、酊剂、煎熬剂(膏滋)(含中药前处理及提取) |
符合 |
2 |
江西恒康药业有限公司 |
2024-04-01至2024-04-03 |
常规检查 |
颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
3 |
江西泽众制药股份有限公司 |
2024-04-16至2024-04-18 |
常规检查 |
片剂B线,合剂,糖浆剂,中药前处理及提取 |
符合 |
4 |
江西仁丰药业有限公司 |
2024-04-17至2024-04-19 |
常规检查 |
硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) |
符合 |
5 |
江西远超医药科技有限公司 |
2024-04-22至2024-04-24 |
委托生产专项检查 |
受托方是①江西和明制药有限公司,生产地址是江西省吉安市永丰县工业园南区,受托产品为清热银花糖浆②浙江赛默制药有限公司,生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号,受托产品为己酮可可碱注射液③浙江凯润药业股份有限公司,生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号,受托产品为乳果糖口服溶液 |
符合 |
6 |
上饶市龙潭气体有限公司 |
2024-04-23至2024-04-24 |
常规检查 |
医用氧(气态:液氧分装) |
符合 |
7 |
新干县申新活性炭厂 |
2024-04-23至2024-04-23 |
常规检查 |
活性炭 |
已停产 |
8 |
鹰潭市远大气体有限公司 |
2024-04-28至2024-04-29 |
常规检查 |
医用氧(液态:空分;气态:液氧分装) |
符合 |
9 |
回音必集团江西东亚制药有限公司 |
2024-04-28至2024-04-30 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线,多层共挤输液用膜制袋,聚丙烯 输液瓶C线),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶) |
符合 |
10 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
2024-05-07至2024-05-10 |
常规检查 |
血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原(B线)、人凝血因子VⅧ) |
符合 |
11 |
玉山县三清活性炭有限公司 |
2024-05-10至2024-05-11 |
常规检查 |
药用辅料(药用炭) |
已停产 |
12 |
江西红星药业有限公司 |
2024-05-14至2024-05-16 |
常规检查 |
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、中药前处理及提取 |
符合 |
13 |
江西品信药业股份有限公司 |
2024-05-20至2024-05-22 |
常规检查 |
硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取 |
符合 |
14 |
江西大自然制药有限公司 |
2024-05-21至2024-05-23 |
常规检查 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、中药前处理及提取 |
符合 |
15 |
江西远东药业股份有限公司 |
2024-05-27至2024-05-30 |
常规检查 |
合剂B线、糖浆剂B线(含中药前处理及提取) |
符合 |
16 |
江西施美药业股份有限公司 |
2024-05-28至2024-05-30 |
常规检查 |
片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线)、颗粒剂(A线) |
符合 |
17 |
江西源康桔都药业有限公司 |
2024-05-28至2024-05-30 |
常规检查 |
小容量注射剂(非最终灭菌A线,非最终灭菌B线),中药前处理及提取 |
符合 |
18 |
江西恩泉油脂有限公司 |
2024-05-30至2024-05-31 |
常规检查 |
药用辅料(茶油、大豆油、麻油) |
符合 |
19 |
江西博雅欣和制药有限公司 |
2024-06-04至2024-06-07 |
常规检查 |
原料药,片剂,硬胶囊剂 |
符合 |
20 |
江西海尔思药业股份有限公司 |
2024-06-04至2024-06-06 |
常规检查 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药前处理及提取 |
符合 |
21 |
江西康源气体有限责任公司 |
2024-06-12至2024-06-14 |
常规检查 |
医用氧(气态:液氧分装) |
符合 |
22 |
江西艾施特制药有限公司 |
2024-06-18至2024-06-20 |
常规检查 |
小容量注射剂(激素类)三车间,吸入液体制剂(非激素类) |
符合 |
23 |
江西德成制药有限公司 |
2024-06-18至2024-06-21 |
常规检查 |
酊剂(外用)、软膏剂、乳膏剂(A线;B线,激素类)、凝胶剂、溶液剂(A线、B线、C线,均为外用)、滴耳剂(含中药提取)、搽剂;药用辅料 |
符合 |
24 |
南昌弘益药业有限公司 |
2024-06-19至2024-06-21 |
常规检查 |
颗粒剂(A线,制剂大楼四层;B线,制剂大楼三层)、吸入制剂(粉雾剂,制剂大楼三层)、片剂(制剂大楼三层),含中药前处理和中药提取(提取大楼) |
符合 |
25 |
江西铜鼓仁和制药有限公司 |
2024-06-25至2024-06-27 |
其他检查(有因检查) |
中成药 |
符合 |
26 |
江西汇仁药业股份有限公司 |
2024-06-25至2024-06-28 |
其他检查(有因检查) |
苯磺酸氨氯地平片 |
符合 |
27 |
南昌原子高科医药有限公司 |
2024-06-25至2024-06-27 |
常规检查 |
体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液);接受原子高科股份有限公司委托生产体内放射性药品(小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液) |
符合 |
28 |
吉水县金海天然香料油科技有限公司 |
2024-06-25至2024-06-26 |
常规检查 |
中药提取物(艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油、茶油) |
符合 |
29 |
江西康恩贝天施康药业有限公司 |
2024-06-25至2024-06-28 |
常规检查 |
江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂(A线),糖浆剂(中药前处理及提取) |
符合 |
30 |
南昌市飞弘药业有限公司 |
2024-06-25至2024-06-27 |
常规检查 |
片剂 |
符合 |
31 |
江西祥太生命科学有限公司 |
2024-06-30至2024-07-02 |
常规检查 |
原料药(西他沙星、盐酸帕罗西汀、盐酸小檗碱、他唑巴坦、莫诺拉韦、托拉塞米,盐酸莫西沙星),无菌原料药(他唑巴坦钠) |
符合 |
32 |
江西海尔思药业股份有限公司 |
2024-07-02至2024-07-04 |
其他检查(有因检查) |
抗宫炎片 |
符合 |
33 |
石药集团江西金芙蓉药业有限公司 |
2024-07-02至2024-07-05 |
常规检查 |
糖浆剂,合剂(含中药前处理及提取),中药提取物(甘草流浸膏) |
符合 |
34 |
江西倍肯药业有限公司 |
2024-07-09至2024-07-11 |
常规检查 |
生产范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
35 |
江西博士达药业有限责任公司 |
2024-07-09至2024-07-11 |
常规检查 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
36 |
江西欧氏药业有限责任公司 |
2024-07-09至2024-07-11 |
常规检查 |
片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,原料药,中药提取 |
符合 |
37 |
南丰县泰生医用气体有限公司 |
2024-07-10至2024-07-11 |
常规检查 |
医用氧(气态:液氧分装) |
符合 |
38 |
江西康恩贝中药有限公司 |
2024-07-10至2024-07-12 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
生产地址2:片剂,硬胶囊剂(含中药前处理及提取)。接受江西康恩贝天施康药业有限公司共用前处理和提取车间:提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物。 |
符合 |
39 |
江西广恒胶化科技有限公司 |
2024-07-16至2024-07-17 |
常规检查 |
原料药(炉甘石粉) |
符合 |
40 |
江西金顶药业股份有限公司 |
2024-07-16至2024-07-18 |
常规检查 |
合剂,糖浆剂,酒剂(含中药提取) |
符合 |
41 |
江西新生命制药有限公司 |
2024-07-16至2024-07-18 |
常规检查 |
糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂(含中药前处理及提取)*** |
符合 |
42 |
江西亿友药业有限公司 |
2024-07-16至2024-07-18 |
常规检查 |
原料药(盐酸乌拉地尔)、片剂(F车间片剂生产线)、颗粒剂(F车间颗粒剂生产线) |
符合 |
43 |
江西天戌药业有限公司 |
2024-07-17至2024-07-19 |
常规检查 |
原料药(丙硫异烟胺,乙硫异烟胺)*** |
符合 |
44 |
江西大地制药有限责任公司 |
2024-07-23至2024-07-25 |
常规检查 |
原料药,合剂(A线、B线),口服溶液剂(A线、B线),糖浆剂(A线、B线),酒剂,中药前处理及提取 |
符合 |
45 |
江西和盈药业有限公司 |
2024-07-23至2024-07-26 |
常规检查 |
口服溶液剂、合剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
46 |
江西鸿烁制药有限责任公司 |
2024-07-23至2024-07-25 |
常规检查 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,第二类精神药品(地西泮片)(含中药前处理及提取),散剂(灭菌结晶磺胺,外用) |
符合 |
47 |
江西聚仁堂药业有限公司 |
2024-07-23至2024-07-25 |
常规检查 |
片剂,硬胶囊剂(中药前处理及提取) |
符合 |
48 |
江西山高制药有限公司 |
2024-07-23至2024-07-25 |
常规检查 |
片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
49 |
江西广信药业有限公司 |
2024-07-30至2024-08-02 |
常规检查(含有因检查专项) |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取),血府逐瘀丸 |
符合 |
50 |
江西盛翔制药有限公司 |
2024-07-30至2024-08-01 |
常规检查 |
特殊药品原料、中药提取物及委托生产 |
符合 |
51 |
江西南昌制药有限公司 |
2024-07-31至2024-08-02 |
常规检查(含中药生产专项) |
合剂,糖浆剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取 |
符合 |
52 |
江西源康桔都药业有限公司 |
2024-08-06至2024-08-09 |
常规检查(含有因检查) |
小容量注射剂(非最终灭菌A线),中药前处理及提取,复方当归注射液 |
符合 |
53 |
江西和明制药有限公司 |
2024-08-06至2024-08-08 |
其他检查 |
片剂,合剂,颗粒剂 |
符合 |
54 |
庐山百草堂生物制药有限公司 |
2024-08-06至2024-08-08 |
常规检查 |
硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
55 |
景德镇市昌圣气体有限责任公司 |
2024-08-07至2024-08-08 |
常规检查 |
医用氧(气态:液氧分装) |
符合 |
56 |
江西保中制药有限公司 |
2024-08-13至2024-08-15 |
常规检查 |
片剂,颗粒剂,中药前处理及提取 |
符合 |
57 |
江西莹光化工有限公司 |
2024-08-13至2024-08-14 |
常规检查 |
药用辅料(七氟丙烷和四氟乙烷) |
符合 |
58 |
江西康恩贝天施康药业有限公司 |
2024-08-14至2024-08-16 |
常规检查 |
中药注射剂(夏天无注射剂) |
符合 |
59 |
江西省上高县制氧有限公司 |
2024-08-14至2024-08-16 |
常规检查 |
医用氧(气态:液氧分装) |
符合 |
60 |
南昌恒湖药酒有限责任公司 |
2024-08-14至2024-08-16 |
常规检查 |
酒剂(含中药前处理及提取)*** |
符合 |
61 |
江西本真药业有限责任公司 |
2024-08-20至2024-08-22 |
常规检查 |
颗粒剂,片剂,中药前处理及提取 |
符合 |
62 |
江西跃华药业有限公司 |
2024-08-21至2024-08-23 |
常规检查 |
原料药(吡拉西坦) |
符合 |
63 |
江西弘惠医药有限公司 |
2024-08-28至2024-08-30 |
常规检查(含有因检查) |
委托生产品种(盐酸莫西沙星氯化钠注射液) |
符合 |
64 |
江西吉安三力制药有限公司 |
2024-09-03至2024-09-05 |
常规检查 |
栓剂、乳膏剂(含激素类)、橡胶贴膏(含激素类) |
符合 |
65 |
江西林全胶囊有限公司 |
2024-09-03至2024-09-04 |
常规检查 |
药用辅料(空心胶囊(A线、B线)) |
符合 |
66 |
江西南昌桑海制药有限责任公司 |
2024-09-03至2024-09-04 |
常规检查 |
中药前处理、中药提取、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂*** |
已停产 |
67 |
江西博雅欣和制药有限公司 |
2024-09-04至2024-09-06 |
常规检查 |
原料药,片剂,硬胶囊剂 |
符合 |
68 |
江西杭氧萍钢气体有限公司 |
2024-09-04至2024-09-06 |
常规检查 |
医用气体(氧:液态空分) |
符合 |
69 |
江西科睿药业有限公司 |
2024-09-09至2024-09-11 |
常规检查 |
生产地址1:小容量注射剂(非最终灭菌、西林瓶装);生产地址2:片剂(A线,B线) |
符合 |
70 |
贵溪宏源气体有限责任公司 |
2024-09-11至2024-09-13 |
常规检查 |
医用氧(液态:空分;气态:液氧分装) |
符合 |
71 |
江西汇仁药业股份有限公司 |
2024-09-11至2024-09-13 |
常规检查 |
片剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
72 |
江西民济药业有限公司 |
2024-09-11至2024-09-13 |
常规检查 |
合剂(含中药前处理及提取)(藿香正气合剂)液体制剂车间合剂(口服液)生产线,自行生产);特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂) |
符合 |
73 |
江西佑美制药有限公司 |
2024-09-11至2024-09-13 |
常规检查 |
颗粒剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
74 |
黎川县鸿达气体有限公司 |
2024-09-12至2024-09-13 |
常规检查 |
医用气体(液氧)*** |
符合 |
75 |
江西青峰药业有限公司 |
2024-09-18至2024-09-20 |
常规检查(含特药检查) |
生产地址1:小容量注射剂(A线,最终灭菌)(122车间A线、123车间B线);片剂(155车间片剂生产线);生产地址3:原料药(吡仑帕奈,171车间171-04生产线)。 |
符合 |
76 |
江西阿尔法高科药业有限公司 |
2024-09-18至2024-09-20 |
常规检查 |
滴眼剂,原料药(中链甘油三酸酯(供注射用)),药用辅料 |
符合 |
77 |
江西捷众制药有限公司 |
2024-09-18至2024-09-20 |
常规检查 |
片剂 |
符合 |
78 |
高安市瑞东气体有限责任公司 |
2024-09-19至2024-09-20 |
常规检查 |
医用氧(气态:液态汽化) |
符合 |
79 |
江西施美药业股份有限公司 |
2024-09-19至2024-09-20 |
常规检查 |
片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、口服溶液剂、原料药(硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班),干糖浆(颗粒剂A线,颗粒剂B线)、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂*** |
符合 |
80 |
江西益佰年药业股份有限公司 |
2024-09-19至2024-09-20 |
常规检查 |
原料药(葡萄糖酸钙(供注射用),葡萄糖酸锌,葡萄糖酸钙) |
符合 |
81 |
江西益普生药业有限公司 |
2024-09-23至2024-09-25 |
常规检查 |
药用辅料(甘油、丙二醇、轻质液状石蜡) |
符合 |
82 |
江西佑丰药业有限公司 |
2024-09-23至2024-09-25 |
常规检查 |
颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
83 |
江西科伦药业有限公司 |
2024-09-24至2024-09-27 |
常规检查 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(大容量注射剂A车间大容量注射剂A线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂C车间大容量注射剂C线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂D车间大容量注射剂D线)、滴眼剂(滴眼(耳、鼻)剂E车间滴眼剂E线) |
符合 |
84 |
江西天之海药业股份有限公司 |
2024-09-24至2024-09-26 |
常规检查 |
软胶囊剂、片剂 |
符合 |
85 |
江西制药有限责任公司 |
2024-09-24至2024-09-27 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含有因专项检查) |
片剂(固体制剂车间,片剂生产线)、小容量注射剂(非最终灭菌)[小容量注射剂车间(非最终灭菌),小容量注射剂(非最终灭菌)生产线],格列齐特缓释片 |
符合 |
86 |
江西康盛堂药业有限公司 |
2024-09-25至2024-09-27 |
常规检查 |
中药提取物(肉桂油、艾叶油、丁香油、丁香罗勒油、满山红油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、广藿香油、莪术油、牡荆油) |
符合 |
87 |
南昌立健药业有限公司 |
2024-09-25至2024-09-27 |
常规检查 |
粉针剂(头孢菌素类,A线,头孢菌素类,B线),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液) |
符合 |
88 |
江西普丽尔药业有限公司 |
2024-09-25至2024-09-27 |
常规检查 |
凝胶剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂 |
符合 |
89 |
江西新远健药业有限公司 |
2024-09-25至2024-09-27 |
常规检查 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
90 |
江西广恩和药业股份有限公司 |
2024-09-26至2024-09-27 |
常规检查 |
合剂(口服液)(含中药前处理及提取) |
符合 |
91 |
江西新赣江药业股份有限公司 |
2024-09-27至2024-09-29 |
常规检查 |
片剂,颗粒剂,散剂,硬胶囊剂,原料药(葡萄糖酸钙,葡萄糖酸锌,葡萄糖酸亚铁,司坦唑醇,二巯丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟鲁司特钠,替格瑞洛,缩合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,盐酸精氨酸),中药前处理及提取。 |
符合 |
92 |
南昌弘益药业有限公司 |
2024-10-08至2024-10-10 |
常规检查 |
集采中选药品、使用中药提取物 |
符合 |
93 |
江西东风药业股份有限公司 |
2024-10-09至2024-10-11 |
常规检查 |
原料药(青霉胺)、无菌原料药(普鲁卡因青霉素、舒巴坦钠) |
符合 |
94 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
2024-10-09至2024-10-12 |
常规检查 |
血液制品【人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原(A线、B线)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物(A线、B线)、人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(10%)、破伤风人免疫球蛋白】 |
符合 |
95 |
江西赣南海欣药业股份有限公司 |
2024-10-10至2024-10-12 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
小容量注射剂(非最终灭菌),干混悬剂 |
符合 |
96 |
江西德上制药股份有限公司 |
2024-10-10至2024-10-12 |
常规检查 |
硬胶囊剂(B线),片剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线)(含中药前处理及提取),中药饮片(直接口服中药饮片) |
符合 |
97 |
江西泽众制药股份有限公司 |
2024-10-14至2024-10-17 |
常规检查 |
特殊药品原料、中药提取物 |
符合 |
98 |
吉安市吉州气体有限公司 |
2024-10-14至2024-10-15 |
常规检查 |
医用氧(气态:液氧分装) |
符合 |
99 |
江西川奇药业有限公司 |
2024-10-15至2024-10-19 |
常规检查 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
100 |
江西铜鼓仁和制药有限公司 |
2024-10-15至2024-10-17 |
常规检查 |
颗粒剂(A线)(含中药前处理及提取)(感冒止咳颗粒) 固体制剂一车间 颗粒剂A线,自行生产) |
符合 |
101 |
江西国药有限责任公司 |
2024-10-15至2024-10-17 |
常规检查 |
原料药(哌柏西利,发酵虫草菌粉,间苯三酚) |
符合 |
102 |
峡江和美药业有限公司 |
2024-10-15至2024-10-16 |
常规检查 |
原料药(莫米司特) |
符合 |
103 |
新余新钢气体有限责任公司 |
2024-10-16至2024-10-17 |
常规检查 |
医用氧(液态:空分;气态:液氧分装) |
符合 |
104 |
江西安邦药业有限公司 |
2024-10-16至2024-10-17 |
常规检查(含中药生产专项检查) |
中药提取物(八角茴香油、桉油、广藿香油) |
符合 |
105 |
江西生物制品研究所股份有限公司 |
2024-10-21至2024-10-23 |
常规检查 |
血清抗毒素(破伤风抗毒素A线西林瓶、B线安瓿瓶) |
符合 |
106 |
江西地康药业有限公司 |
2024-10-21至2024-10-23 |
常规检查 |
合剂(口服液) |
符合 |
107 |
南昌原子高科医药有限公司 |
2024-10-21至2024-10-23 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液,锝药物生产车间) |
符合 |
108 |
江西大自然制药有限公司 |
2024-10-22至2024-10-24 |
常规检查 |
糖浆剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸) |
符合 |
109 |
宜春一凡医药科技有限公司 |
2024-10-23至2024-10-25 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
片剂(替米沙坦片(规格:40mg),委托生产) |
符合 |
110 |
江西百草药业有限公司 |
2024-10-24至2024-10-25 |
常规检查 |
中药提取物(八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油) |
符合 |
111 |
九江昂泰胶囊有限公司 |
2024-10-25至2024-10-26 |
常规检查 |
江西武宁工业园区昂泰路1号:空心胶囊(1-22条线) |
符合 |
112 |
江西司太立制药有限公司 |
2024-10-28至2024-10-29 |
常规检查 |
原料药(钆贝葡胺、钆喷酸葡胺、碘佛醇) |
符合 |
113 |
江西浩然生物制药有限公司 |
2024-10-29至2024-10-31 |
常规检查 |
原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 冻干粉针剂(A线,激素类;B线 |
符合 |
114 |
江西济民可信药业有限公司 |
2024-10-29至2024-10-31 |
常规检查(含特殊药品检查) |
金水宝片, |
符合 |
115 |
江西杏林白马药业股份有限公司 |
2024-10-29至2024-10-31 |
常规检查 |
生产地址1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号:硬胶囊剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线),凝胶剂(外用),中药前处理及提取 |
符合 |
116 |
江西康恩贝天施康药业有限公司 |
2024-10-30至2024-11-01 |
常规检查 |
江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(A线,B线),滴丸剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂(中药前处理及提取) |
符合 |
117 |
江西闪亮制药有限公司 |
2024-10-30至2024-11-01 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
滴眼剂(化药) |
符合 |
118 |
江西希尔康泰制药有限公司 |
2024-11-02至2024-11-04 |
常规检查 |
片剂(A线;B线,激素类)、硬胶囊剂(A线;B线,激素类)、颗粒剂(A线;B线,激素类)、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、原料药(丹曲林钠)(含中药提取) |
符合 |
119 |
江西金世康药业有限公司 |
2024-11-05至2024-11-06 |
常规检查 |
片剂,硬胶囊剂(含中药前处理和提取) |
符合 |
120 |
江西艾施特制药有限公司 |
2024-11-05至2024-11-07 |
常规检查 |
小容量注射剂(含激素类)、吸入液体制剂 |
符合 |
121 |
江西百神药业股份有限公司 |
2024-11-05至2024-11-06 |
其他检查(特殊药品检查) |
特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂) |
符合 |
122 |
江西东抚制药有限公司 |
2024-11-05至2024-11-07 |
常规检查 |
小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化学药),吸入制剂(供雾化器用的液体制剂,化学药) |
符合 |
123 |
江西天新药业股份有限公司 |
2024-11-05至2024-11-07 |
常规检查 |
原料药((硝酸硫胺,维生素B1,维生素B6(A线),维生素B6(B线)) |
符合 |
124 |
江西药都樟树制药有限公司 |
2024-11-05至2024-11-08 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
生产地址一:江西省樟树市福城工业园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋剂),酒剂,(中药前处理及提取)***生产地址二:江西省樟树市仁和路36号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,煎膏剂(膏滋),口服溶液剂,糖浆剂,露剂 |
符合 |
125 |
江西滕王阁药业有限公司 |
2024-11-06至2024-11-08 |
常规检查 |
煎膏剂(B线,A线),合剂(含口服液),糖浆剂,中药前处理提取*** |
符合 |
126 |
江西众心堂制药有限公司 |
2024-11-07至2024-11-08 |
常规检查 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
符合 |
127 |
江西海尔思药业股份有限公司 |
2024-11-12至2024-11-14 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查),特殊药品专项检查 |
通宣理肺颗粒(综合制剂车间颗粒剂生产线) |
符合 |
128 |
江西马应龙美康药业有限公司 |
2024-11-13至2024-11-15 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
滴眼剂(化药),无菌原料药(红霉素)*** |
符合 |
129 |
珍视明(江西)药业股份有限公司 |
2024-11-13至2024-11-15 |
常规检查 |
滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂(B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂(B线;C线,激素类)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)(B线;C线,激素类)(含中药前处理及提取) |
符合 |
130 |
赣州邦达高科制药有限公司 |
2024-11-18至2024-11-19 |
常规检查 |
原料药(枸橼酸铋钾),硬胶囊剂 |
符合 |
131 |
江西京通美联药业有限公司 |
2024-11-19至2024-11-21 |
常规检查(依职权药品GMP符合性检查) |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取 |
符合 |
132 |
江西润泽药业有限公司 |
2024-11-20至2024-11-21 |
常规检查 |
大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋) |
符合 |
133 |
江西兄弟医药有限公司 |
2024-12-25至2024-12-27 |
常规检查 |
原料药(碘海醇) |
符合 |
- 云南省市场监督管理局食品安全监督抽检信息通告2025年第10期(2025-03-27)
- 广东省市场监督管理局关于3月“你点我检”专项监督抽检情况的通告(2025-03-27)
- 上海市市场监督管理局2025年第9期省级食品安全抽检信息(2025-03-27)
- 山东省济宁市市场监督管理局关于食品安全“你点我检”专项抽检情况的通告(2025年 第…(2025-03-27)
- 山东省聊城市食品安全监督抽检信息通告(2025年第4期)(2025-03-27)