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江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)

2025年03月04日 17:41 信息来源:江西省药品监督管理局网站

江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)

根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对133家次企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。

附件:药品生产监督检查结果汇总

江西省药品监督管理局

2025年3月3日

附件:药品生产监督检查结果汇总

序号

企业名称

检查时间

检查类型

检查范围

检查综合评定结论

1

江西盛翔制药有限公司

2024-03-25至2024-03-27

常规检查

合剂、糖浆剂、酊剂、煎熬剂(膏滋)(含中药前处理及提取)

符合

2

江西恒康药业有限公司

2024-04-01至2024-04-03

常规检查

颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取)

符合

3

江西泽众制药股份有限公司

2024-04-16至2024-04-18

常规检查

片剂B线,合剂,糖浆剂,中药前处理及提取

符合

4

江西仁丰药业有限公司

2024-04-17至2024-04-19

常规检查

硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)

符合

5

江西远超医药科技有限公司

2024-04-22至2024-04-24

委托生产专项检查

受托方是①江西和明制药有限公司,生产地址是江西省吉安市永丰县工业园南区,受托产品为清热银花糖浆②浙江赛默制药有限公司,生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号,受托产品为己酮可可碱注射液③浙江凯润药业股份有限公司,生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号,受托产品为乳果糖口服溶液

符合

6

上饶市龙潭气体有限公司

2024-04-23至2024-04-24

常规检查

医用氧(气态:液氧分装)

符合

7

新干县申新活性炭厂

2024-04-23至2024-04-23

常规检查

活性炭

已停产

8

鹰潭市远大气体有限公司

2024-04-28至2024-04-29

常规检查

医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)

符合

9

回音必集团江西东亚制药有限公司

2024-04-28至2024-04-30

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线,多层共挤输液用膜制袋,聚丙烯 输液瓶C线),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶)

符合

10

华润博雅生物制药集团股份有限公司

2024-05-07至2024-05-10

常规检查

血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原(B线)、人凝血因子VⅧ)

符合

11

玉山县三清活性炭有限公司

2024-05-10至2024-05-11

常规检查

药用辅料(药用炭)

已停产

12

江西红星药业有限公司

2024-05-14至2024-05-16

常规检查

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、中药前处理及提取

符合

13

江西品信药业股份有限公司

2024-05-20至2024-05-22

常规检查

硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取

符合

14

江西大自然制药有限公司

2024-05-21至2024-05-23

常规检查

片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、中药前处理及提取

符合

15

江西远东药业股份有限公司

2024-05-27至2024-05-30

常规检查

合剂B线、糖浆剂B线(含中药前处理及提取)

符合

16

江西施美药业股份有限公司

2024-05-28至2024-05-30

常规检查

片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线)、颗粒剂(A线)

符合

17

江西源康桔都药业有限公司

2024-05-28至2024-05-30

常规检查

小容量注射剂(非最终灭菌A线,非最终灭菌B线),中药前处理及提取

符合

18

江西恩泉油脂有限公司

2024-05-30至2024-05-31

常规检查

药用辅料(茶油、大豆油、麻油)

符合

19

江西博雅欣和制药有限公司

2024-06-04至2024-06-07

常规检查

原料药,片剂,硬胶囊剂

符合

20

江西海尔思药业股份有限公司

2024-06-04至2024-06-06

常规检查

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药前处理及提取

符合

21

江西康源气体有限责任公司

2024-06-12至2024-06-14

常规检查

医用氧(气态:液氧分装)

符合

22

江西艾施特制药有限公司

2024-06-18至2024-06-20

常规检查

小容量注射剂(激素类)三车间,吸入液体制剂(非激素类)

符合

23

江西德成制药有限公司

2024-06-18至2024-06-21

常规检查

酊剂(外用)、软膏剂、乳膏剂(A线;B线,激素类)、凝胶剂、溶液剂(A线、B线、C线,均为外用)、滴耳剂(含中药提取)、搽剂;药用辅料

符合

24

南昌弘益药业有限公司

2024-06-19至2024-06-21

常规检查

颗粒剂(A线,制剂大楼四层;B线,制剂大楼三层)、吸入制剂(粉雾剂,制剂大楼三层)、片剂(制剂大楼三层),含中药前处理和中药提取(提取大楼)

符合

25

江西铜鼓仁和制药有限公司

2024-06-25至2024-06-27

其他检查(有因检查)

中成药

符合

26

江西汇仁药业股份有限公司

2024-06-25至2024-06-28

其他检查(有因检查)

苯磺酸氨氯地平片

符合

27

南昌原子高科医药有限公司

2024-06-25至2024-06-27

常规检查

体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液);接受原子高科股份有限公司委托生产体内放射性药品(小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液)

符合

28

吉水县金海天然香料油科技有限公司

2024-06-25至2024-06-26

常规检查

中药提取物(艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油、茶油)

符合

29

江西康恩贝天施康药业有限公司

2024-06-25至2024-06-28

常规检查

江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂(A线),糖浆剂(中药前处理及提取)

符合

30

南昌市飞弘药业有限公司

2024-06-25至2024-06-27

常规检查

片剂

符合

31

江西祥太生命科学有限公司

2024-06-30至2024-07-02

常规检查

原料药(西他沙星、盐酸帕罗西汀、盐酸小檗碱、他唑巴坦、莫诺拉韦、托拉塞米,盐酸莫西沙星),无菌原料药(他唑巴坦钠)

符合

32

江西海尔思药业股份有限公司

2024-07-02至2024-07-04

其他检查(有因检查)

抗宫炎片

符合

33

石药集团江西金芙蓉药业有限公司

2024-07-02至2024-07-05

常规检查

糖浆剂,合剂(含中药前处理及提取),中药提取物(甘草流浸膏)

符合

34

江西倍肯药业有限公司

2024-07-09至2024-07-11

常规检查

生产范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

符合

35

江西博士达药业有限责任公司

2024-07-09至2024-07-11

常规检查

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

符合

36

江西欧氏药业有限责任公司

2024-07-09至2024-07-11

常规检查

片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,原料药,中药提取

符合

37

南丰县泰生医用气体有限公司

2024-07-10至2024-07-11

常规检查

医用氧(气态:液氧分装)

符合

38

江西康恩贝中药有限公司

2024-07-10至2024-07-12

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

生产地址2:片剂,硬胶囊剂(含中药前处理及提取)。接受江西康恩贝天施康药业有限公司共用前处理和提取车间:提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物。

符合

39

江西广恒胶化科技有限公司

2024-07-16至2024-07-17

常规检查

原料药(炉甘石粉)

符合

40

江西金顶药业股份有限公司

2024-07-16至2024-07-18

常规检查

合剂,糖浆剂,酒剂(含中药提取)

符合

41

江西新生命制药有限公司

2024-07-16至2024-07-18

常规检查

糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂(含中药前处理及提取)***

符合

42

江西亿友药业有限公司

2024-07-16至2024-07-18

常规检查

原料药(盐酸乌拉地尔)、片剂(F车间片剂生产线)、颗粒剂(F车间颗粒剂生产线)

符合

43

江西天戌药业有限公司

2024-07-17至2024-07-19

常规检查

原料药(丙硫异烟胺,乙硫异烟胺)***

符合

44

江西大地制药有限责任公司

2024-07-23至2024-07-25

常规检查

原料药,合剂(A线、B线),口服溶液剂(A线、B线),糖浆剂(A线、B线),酒剂,中药前处理及提取

符合

45

江西和盈药业有限公司

2024-07-23至2024-07-26

常规检查

口服溶液剂、合剂(含中药前处理及提取)

符合

46

江西鸿烁制药有限责任公司

2024-07-23至2024-07-25

常规检查

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,第二类精神药品(地西泮片)(含中药前处理及提取),散剂(灭菌结晶磺胺,外用)

符合

47

江西聚仁堂药业有限公司

2024-07-23至2024-07-25

常规检查

片剂,硬胶囊剂(中药前处理及提取)

符合

48

江西山高制药有限公司

2024-07-23至2024-07-25

常规检查

片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

符合

49

江西广信药业有限公司

2024-07-30至2024-08-02

常规检查(含有因检查专项)

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取),血府逐瘀丸

符合

50

江西盛翔制药有限公司

2024-07-30至2024-08-01

常规检查

特殊药品原料、中药提取物及委托生产

符合

51

江西南昌制药有限公司

2024-07-31至2024-08-02

常规检查(含中药生产专项)

合剂,糖浆剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取

符合

52

江西源康桔都药业有限公司

2024-08-06至2024-08-09

常规检查(含有因检查)

小容量注射剂(非最终灭菌A线),中药前处理及提取,复方当归注射液

符合

53

江西和明制药有限公司

2024-08-06至2024-08-08

其他检查

片剂,合剂,颗粒剂

符合

54

庐山百草堂生物制药有限公司

2024-08-06至2024-08-08

常规检查

硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

符合

55

景德镇市昌圣气体有限责任公司

2024-08-07至2024-08-08

常规检查

医用氧(气态:液氧分装)

符合

56

江西保中制药有限公司

2024-08-13至2024-08-15

常规检查

片剂,颗粒剂,中药前处理及提取

符合

57

江西莹光化工有限公司

2024-08-13至2024-08-14

常规检查

药用辅料(七氟丙烷和四氟乙烷)

符合

58

江西康恩贝天施康药业有限公司

2024-08-14至2024-08-16

常规检查

中药注射剂(夏天无注射剂)

符合

59

江西省上高县制氧有限公司

2024-08-14至2024-08-16

常规检查

医用氧(气态:液氧分装)

符合

60

南昌恒湖药酒有限责任公司

2024-08-14至2024-08-16

常规检查

酒剂(含中药前处理及提取)***

符合

61

江西本真药业有限责任公司

2024-08-20至2024-08-22

常规检查

颗粒剂,片剂,中药前处理及提取

符合

62

江西跃华药业有限公司

2024-08-21至2024-08-23

常规检查

原料药(吡拉西坦)

符合

63

江西弘惠医药有限公司

2024-08-28至2024-08-30

常规检查(含有因检查)

委托生产品种(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)

符合

64

江西吉安三力制药有限公司

2024-09-03至2024-09-05

常规检查

栓剂、乳膏剂(含激素类)、橡胶贴膏(含激素类)

符合

65

江西林全胶囊有限公司

2024-09-03至2024-09-04

常规检查

药用辅料(空心胶囊(A线、B线))

符合

66

江西南昌桑海制药有限责任公司

2024-09-03至2024-09-04

常规检查

中药前处理、中药提取、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂***

已停产

67

江西博雅欣和制药有限公司

2024-09-04至2024-09-06

常规检查

原料药,片剂,硬胶囊剂

符合

68

江西杭氧萍钢气体有限公司

2024-09-04至2024-09-06

常规检查

医用气体(氧:液态空分)

符合

69

江西科睿药业有限公司

2024-09-09至2024-09-11

常规检查

生产地址1:小容量注射剂(非最终灭菌、西林瓶装);生产地址2:片剂(A线,B线)

符合

70

贵溪宏源气体有限责任公司

2024-09-11至2024-09-13

常规检查

医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)

符合

71

江西汇仁药业股份有限公司

2024-09-11至2024-09-13

常规检查

片剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)

符合

72

江西民济药业有限公司

2024-09-11至2024-09-13

常规检查

合剂(含中药前处理及提取)(藿香正气合剂)液体制剂车间合剂(口服液)生产线,自行生产);特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)

符合

73

江西佑美制药有限公司

2024-09-11至2024-09-13

常规检查

颗粒剂(含中药前处理及提取)

符合

74

黎川县鸿达气体有限公司

2024-09-12至2024-09-13

常规检查

医用气体(液氧)***

符合

75

江西青峰药业有限公司

2024-09-18至2024-09-20

常规检查(含特药检查)

生产地址1:小容量注射剂(A线,最终灭菌)(122车间A线、123车间B线);片剂(155车间片剂生产线);生产地址3:原料药(吡仑帕奈,171车间171-04生产线)。

符合

76

江西阿尔法高科药业有限公司

2024-09-18至2024-09-20

常规检查

滴眼剂,原料药(中链甘油三酸酯(供注射用)),药用辅料

符合

77

江西捷众制药有限公司

2024-09-18至2024-09-20

常规检查

片剂

符合

78

高安市瑞东气体有限责任公司

2024-09-19至2024-09-20

常规检查

医用氧(气态:液态汽化)

符合

79

江西施美药业股份有限公司

2024-09-19至2024-09-20

常规检查

片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、口服溶液剂、原料药(硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班),干糖浆(颗粒剂A线,颗粒剂B线)、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂***

符合

80

江西益佰年药业股份有限公司

2024-09-19至2024-09-20

常规检查

原料药(葡萄糖酸钙(供注射用),葡萄糖酸锌,葡萄糖酸钙)

符合

81

江西益普生药业有限公司

2024-09-23至2024-09-25

常规检查

药用辅料(甘油、丙二醇、轻质液状石蜡)

符合

82

江西佑丰药业有限公司

2024-09-23至2024-09-25

常规检查

颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取)

符合

83

江西科伦药业有限公司

2024-09-24至2024-09-27

常规检查

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(大容量注射剂A车间大容量注射剂A线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂C车间大容量注射剂C线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂D车间大容量注射剂D线)、滴眼剂(滴眼(耳、鼻)剂E车间滴眼剂E线)

符合

84

江西天之海药业股份有限公司

2024-09-24至2024-09-26

常规检查

软胶囊剂、片剂

符合

85

江西制药有限责任公司

2024-09-24至2024-09-27

常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含有因专项检查)

片剂(固体制剂车间,片剂生产线)、小容量注射剂(非最终灭菌)[小容量注射剂车间(非最终灭菌),小容量注射剂(非最终灭菌)生产线],格列齐特缓释片

符合

86

江西康盛堂药业有限公司

2024-09-25至2024-09-27

常规检查

中药提取物(肉桂油、艾叶油、丁香油、丁香罗勒油、满山红油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、广藿香油、莪术油、牡荆油)

符合

87

南昌立健药业有限公司

2024-09-25至2024-09-27

常规检查

粉针剂(头孢菌素类,A线,头孢菌素类,B线),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液)

符合

88

江西普丽尔药业有限公司

2024-09-25至2024-09-27

常规检查

凝胶剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂

符合

89

江西新远健药业有限公司

2024-09-25至2024-09-27

常规检查

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

符合

90

江西广恩和药业股份有限公司

2024-09-26至2024-09-27

常规检查

合剂(口服液)(含中药前处理及提取)

符合

91

江西新赣江药业股份有限公司

2024-09-27至2024-09-29

常规检查

片剂,颗粒剂,散剂,硬胶囊剂,原料药(葡萄糖酸钙,葡萄糖酸锌,葡萄糖酸亚铁,司坦唑醇,二巯丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟鲁司特钠,替格瑞洛,缩合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,盐酸精氨酸),中药前处理及提取。

符合

92

南昌弘益药业有限公司

2024-10-08至2024-10-10

常规检查

集采中选药品、使用中药提取物

符合

93

江西东风药业股份有限公司

2024-10-09至2024-10-11

常规检查

原料药(青霉胺)、无菌原料药(普鲁卡因青霉素、舒巴坦钠)

符合

94

华润博雅生物制药集团股份有限公司

2024-10-09至2024-10-12

常规检查

血液制品【人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原(A线、B线)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物(A线、B线)、人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(10%)、破伤风人免疫球蛋白】

符合

95

江西赣南海欣药业股份有限公司

2024-10-10至2024-10-12

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

小容量注射剂(非最终灭菌),干混悬剂

符合

96

江西德上制药股份有限公司

2024-10-10至2024-10-12

常规检查

硬胶囊剂(B线),片剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线)(含中药前处理及提取),中药饮片(直接口服中药饮片)

符合

97

江西泽众制药股份有限公司

2024-10-14至2024-10-17

常规检查

特殊药品原料、中药提取物

符合

98

吉安市吉州气体有限公司

2024-10-14至2024-10-15

常规检查

医用氧(气态:液氧分装)

符合

99

江西川奇药业有限公司

2024-10-15至2024-10-19

常规检查

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)

符合

100

江西铜鼓仁和制药有限公司

2024-10-15至2024-10-17

常规检查

颗粒剂(A线)(含中药前处理及提取)(感冒止咳颗粒) 固体制剂一车间 颗粒剂A线,自行生产)

符合

101

江西国药有限责任公司

2024-10-15至2024-10-17

常规检查

原料药(哌柏西利,发酵虫草菌粉,间苯三酚)

符合

102

峡江和美药业有限公司

2024-10-15至2024-10-16

常规检查

原料药(莫米司特)

符合

103

新余新钢气体有限责任公司

2024-10-16至2024-10-17

常规检查

医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)

符合

104

江西安邦药业有限公司

2024-10-16至2024-10-17

常规检查(含中药生产专项检查)

中药提取物(八角茴香油、桉油、广藿香油)

符合

105

江西生物制品研究所股份有限公司

2024-10-21至2024-10-23

常规检查

血清抗毒素(破伤风抗毒素A线西林瓶、B线安瓿瓶)

符合

106

江西地康药业有限公司

2024-10-21至2024-10-23

常规检查

合剂(口服液)

符合

107

南昌原子高科医药有限公司

2024-10-21至2024-10-23

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液,锝药物生产车间)

符合

108

江西大自然制药有限公司

2024-10-22至2024-10-24

常规检查

糖浆剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸)

符合

109

宜春一凡医药科技有限公司

2024-10-23至2024-10-25

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

片剂(替米沙坦片(规格:40mg),委托生产)

符合

110

江西百草药业有限公司

2024-10-24至2024-10-25

常规检查

中药提取物(八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油)

符合

111

九江昂泰胶囊有限公司

2024-10-25至2024-10-26

常规检查

江西武宁工业园区昂泰路1号:空心胶囊(1-22条线)

符合

112

江西司太立制药有限公司

2024-10-28至2024-10-29

常规检查

原料药(钆贝葡胺、钆喷酸葡胺、碘佛醇)

符合

113

江西浩然生物制药有限公司

2024-10-29至2024-10-31

常规检查

原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 冻干粉针剂(A线,激素类;B线

符合

114

江西济民可信药业有限公司

2024-10-29至2024-10-31

常规检查(含特殊药品检查)

金水宝片,
片剂、颗粒剂,合剂(A线、B线、C线),糖浆剂(A线、B线),煎膏剂(A线、B线),散剂,硬胶囊剂,口服溶液剂(A线、B线),滴丸剂,中药前处理及提取生产线(A线;B线,猪血提取物;C线;D线),接受江西金水宝制药有限公司共用前处理和提取车间,生产地址为江西省宜春市袁州区医药工业园
特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)

符合

115

江西杏林白马药业股份有限公司

2024-10-29至2024-10-31

常规检查

生产地址1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号:硬胶囊剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线),凝胶剂(外用),中药前处理及提取
生产地址2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号:中药前处理及提取

符合

116

江西康恩贝天施康药业有限公司

2024-10-30至2024-11-01

常规检查

江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(A线,B线),滴丸剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂(中药前处理及提取)

符合

117

江西闪亮制药有限公司

2024-10-30至2024-11-01

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

滴眼剂(化药)

符合

118

江西希尔康泰制药有限公司

2024-11-02至2024-11-04

常规检查

片剂(A线;B线,激素类)、硬胶囊剂(A线;B线,激素类)、颗粒剂(A线;B线,激素类)、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、原料药(丹曲林钠)(含中药提取)

符合

119

江西金世康药业有限公司

2024-11-05至2024-11-06

常规检查

片剂,硬胶囊剂(含中药前处理和提取)

符合

120

江西艾施特制药有限公司

2024-11-05至2024-11-07

常规检查

小容量注射剂(含激素类)、吸入液体制剂

符合

121

江西百神药业股份有限公司

2024-11-05至2024-11-06

其他检查(特殊药品检查)

特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)

符合

122

江西东抚制药有限公司

2024-11-05至2024-11-07

常规检查

小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化学药),吸入制剂(供雾化器用的液体制剂,化学药)

符合

123

江西天新药业股份有限公司

2024-11-05至2024-11-07

常规检查

原料药((硝酸硫胺,维生素B1,维生素B6(A线),维生素B6(B线))

符合

124

江西药都樟树制药有限公司

2024-11-05至2024-11-08

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

生产地址一:江西省樟树市福城工业园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋剂),酒剂,(中药前处理及提取)***生产地址二:江西省樟树市仁和路36号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,煎膏剂(膏滋),口服溶液剂,糖浆剂,露剂

符合

125

江西滕王阁药业有限公司

2024-11-06至2024-11-08

常规检查

煎膏剂(B线,A线),合剂(含口服液),糖浆剂,中药前处理提取***

符合

126

江西众心堂制药有限公司

2024-11-07至2024-11-08

常规检查

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

符合

127

江西海尔思药业股份有限公司

2024-11-12至2024-11-14

常规检查(依职权药品GMP符合性检查),特殊药品专项检查

通宣理肺颗粒(综合制剂车间颗粒剂生产线)
特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)

符合

128

江西马应龙美康药业有限公司

2024-11-13至2024-11-15

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

滴眼剂(化药),无菌原料药(红霉素)***

符合

129

珍视明(江西)药业股份有限公司

2024-11-13至2024-11-15

常规检查

滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂(B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂(B线;C线,激素类)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)(B线;C线,激素类)(含中药前处理及提取)

符合

130

赣州邦达高科制药有限公司

2024-11-18至2024-11-19

常规检查

原料药(枸橼酸铋钾),硬胶囊剂

符合

131

江西京通美联药业有限公司

2024-11-19至2024-11-21

常规检查(依职权药品GMP符合性检查)

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取

符合

132

江西润泽药业有限公司

2024-11-20至2024-11-21

常规检查

大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)

符合

133

江西兄弟医药有限公司

2024-12-25至2024-12-27

常规检查

原料药(碘海醇)

符合

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