广东省药品监督管理局:10批次药品不符合标准规定
2021年2月18日,广东省药品监督管理局网站发布《关于药品抽查检验信息的通告2020年第12期》。经核查确认,本期抽验信息公布如下:827个品种1892批次药品经检验符合药品标准规定,10个品种10批次药品经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有重量差异。
广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处。
广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局(NMPA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
广东省药品监督管理局欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果
备注
板蓝根颗粒
广东省罗浮山白鹤制药厂
每袋装10克(相当于饮片14克)
2002007
韶关市曲江区白土镇卫生院
《中国药典》2015年版一部
不合格
装量差异
韶关市食品药品检验所
复方薄荷脑滴鼻液
中山市博爱医院
8ml
20200831
中山市博爱医院
《中国医院制剂规范》西药制剂第二版
不合格
装量
中山市食品药品检验所
复方丹参片
沈阳神龙药业有限公司
薄膜衣片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g)
20190607
新兴县新城镇卫生院
《中国药典》2015年版一部第1214页、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010
不合格
重量差异
云浮市食品药品检验所
感冒软胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)
191208
湛江桥顺东园大药房有限公司
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1256-92-1
不合格
崩解时限
湛江市食品药品检验所
黄连上清片
乐氏同仁三门峡制药有限公司
片心重0.3克
200303
汕头市龙康堂大药房有限公司
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018
不合格
微生物限度(需氧菌总数)
广东省汕头市药品检验所
六味地黄胶囊
陕西制药有限责任公司
每粒装0.5g
190113
深圳市百姓大药房连锁有限公司葵涌商业街分店
《中国药典》2015年版第一增补本
不合格
水分
深圳市药品检验研究院
双氯芬酸钠肠溶片
吉林恒星科技制药有限公司
25mg
20190905
大埔县湖寮镇华娇药店
《中国药典》2015年版二部
不合格
溶出度
梅州市食品药品监督检验所
调经祛斑胶囊
青海省格拉丹东药业有限公司
每粒装0.3g
1903205
江门市仁智大药房蓬莱店
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10710(ZD-0710)-2002-2012Z
不合格
水分、装量差异
江门市药品检验所
维生素C片
吉林恒星科技制药有限公司
0.1g
20190204
梅州市时珍药业连锁有限公司
《中国药典》2015年版二部
不合格
溶液的颜色
梅州市食品药品监督检验所
消炎止咳片
洛阳天生药业有限责任公司
每片重0.3克
190601
茂名市电白区益华堂大药房
《中国药典》2015年版一部
不合格
重量差异
茂名市食品药品检验所
2021年2月18日,广东省药品监督管理局网站发布《关于药品抽查检验信息的通告2020年第12期》。经核查确认,本期抽验信息公布如下:827个品种1892批次药品经检验符合药品标准规定,10个品种10批次药品经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有重量差异。
广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处。
广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局(NMPA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
广东省药品监督管理局欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
备注 |
板蓝根颗粒 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
每袋装10克(相当于饮片14克) |
2002007 |
韶关市曲江区白土镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
装量差异 |
韶关市食品药品检验所 |
||
复方薄荷脑滴鼻液 |
中山市博爱医院 |
8ml |
20200831 |
中山市博爱医院 |
《中国医院制剂规范》西药制剂第二版 |
不合格 |
装量 |
中山市食品药品检验所 |
||
复方丹参片 |
沈阳神龙药业有限公司 |
薄膜衣片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g) |
20190607 |
新兴县新城镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部第1214页、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 |
不合格 |
重量差异 |
云浮市食品药品检验所 |
||
感冒软胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
每粒装0.425克(相当于总药材1.8克) |
191208 |
湛江桥顺东园大药房有限公司 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1256-92-1 |
不合格 |
崩解时限 |
湛江市食品药品检验所 |
||
黄连上清片 |
乐氏同仁三门峡制药有限公司 |
片心重0.3克 |
200303 |
汕头市龙康堂大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018 |
不合格 |
微生物限度(需氧菌总数) |
广东省汕头市药品检验所 |
||
六味地黄胶囊 |
陕西制药有限责任公司 |
每粒装0.5g |
190113 |
深圳市百姓大药房连锁有限公司葵涌商业街分店 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
不合格 |
水分 |
深圳市药品检验研究院 |
||
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林恒星科技制药有限公司 |
25mg |
20190905 |
大埔县湖寮镇华娇药店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
梅州市食品药品监督检验所 |
||
调经祛斑胶囊 |
青海省格拉丹东药业有限公司 |
每粒装0.3g |
1903205 |
江门市仁智大药房蓬莱店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10710(ZD-0710)-2002-2012Z |
不合格 |
水分、装量差异 |
江门市药品检验所 |
||
维生素C片 |
吉林恒星科技制药有限公司 |
0.1g |
20190204 |
梅州市时珍药业连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
溶液的颜色 |
梅州市食品药品监督检验所 |
||
消炎止咳片 |
洛阳天生药业有限责任公司 |
每片重0.3克 |
190601 |
茂名市电白区益华堂大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
重量差异 |
茂名市食品药品检验所 |
- 江苏泰州市药检院 开展“提质强企”活动打通堵点攻克难点化解痛点(2023-04-12)
- 安徽省宿州市市场监管局抽检10批次炒货食品及坚果制品 全部合格(2021-02-20)
- 广东省药品监督管理局:10批次药品不符合标准规定(2021-02-19)
- 广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2020年第11期(2021-02-19)
- 陕西省咸阳市市场监管局:6批次食品抽检不合格(2020-12-15)